Sterilization of medical devices in the validated process
Elżbieta Kutrowska
Szpital Specjalistyczny im. św. Wojciecha w Gdańsku, al. Jana Pawła II 50, 80-462 Gdańsk, e-mail: ekutrowska@wp.pl
Wpłynęło: 29.06.2017
Zaakceptowano: 12.07.2017
DOI: dx.doi.org/10.15374/FZ2017036
Forum Zakażeń 2017;8(4):311–315
Streszczenie: Termin „walidacja” związany jest z systemami jakości stosowanymi w procesach produkcyjnych, usługach i badaniach naukowych. Odnosi się do wykazywania i dokumentowania faktu, że dany proces jest zgodny z ustalonymi wcześniej specyfikacjami i prowadzi do uzyskania wyrobu, wyników badań lub usługi o określonej jakości.
Słowa Kluczowe: sterylizacja, walidacja procesu sterylizacji, wyroby medyczne
Abstract: The term “validation” is connected with quality assurance systems used in production processes, services and scientific research. It means to demonstrate and to document that the process is always compliant with predetermined specifications and always leads to obtaining a product, research result or service of a certain quality.
Key Words: medical devices, sterilization, sterilization process validation